成都醫(yī)投集團(tuán)下屬子公司2023年3月招聘公示--成都醫(yī)療美容產(chǎn)業(yè)股份有限公司

需求企業(yè)：成都醫(yī)療美容產(chǎn)業(yè)股份有限公司

崗位名稱：質(zhì)量管理崗（質(zhì)量負(fù)責(zé)人）

招聘計劃：1人
崗位職責(zé)：

1.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理制度的起草、審核、執(zhí)行，并對執(zhí)行情況進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時糾正和持續(xù)改進(jìn)；

2.負(fù)責(zé)收集醫(yī)療器械相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定，實施動態(tài)管理，并建立檔案和目錄清單；

3.負(fù)責(zé)監(jiān)督指導(dǎo)相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械的法規(guī)、規(guī)章及規(guī)范；負(fù)責(zé)首營審核，包括供貨者、產(chǎn)品、購貨者、并建立所營產(chǎn)品質(zhì)量檔案和目錄清單；

4.負(fù)責(zé)對不合格醫(yī)療器械的核查，對不合格醫(yī)療器械的處理過程實施監(jiān)督；負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的質(zhì)量投訴、質(zhì)量事故和不良事件調(diào)查、處理及自查報告；

5.負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械許可注冊、變更、延期等工作，提交相關(guān)資料的審核工作；

6.負(fù)責(zé)配合藥監(jiān)部門的檢查，并完成相關(guān)檢查的對應(yīng)各項文件，及時參加藥監(jiān)局的相關(guān)培訓(xùn)并反饋給公司相關(guān)人員；

7.負(fù)責(zé)協(xié)助綜合管理部進(jìn)行相關(guān)人員的質(zhì)量制度培訓(xùn)，并建立培訓(xùn)檔案和健康檔案；

8.負(fù)責(zé)收集藥監(jiān)局網(wǎng)站最新法律法規(guī)及有關(guān)質(zhì)量信息并及時進(jìn)行培訓(xùn)；

9.負(fù)責(zé)進(jìn)行首營產(chǎn)品、首營企業(yè)、首營客戶資質(zhì)的收集審核并在GSP系統(tǒng)建立檔案，并填寫首次經(jīng)營品種審批表/供應(yīng)商審批表/客戶審批表后歸檔；

10.負(fù)責(zé)對GSP實施情況定期審核，產(chǎn)品的每月養(yǎng)護(hù)及定期匯總分析；

11.負(fù)責(zé)收集GSP系統(tǒng)的相關(guān)問題并反饋，及時與金蝶售后進(jìn)行溝通處理；

12.負(fù)責(zé)協(xié)助倉庫進(jìn)行收發(fā)貨相關(guān)事宜和各類GSP相關(guān)的記錄；

13.負(fù)責(zé)督導(dǎo)倉庫的溫濕度及設(shè)施設(shè)備的檢查記錄是否符合GSP要求；

14.負(fù)責(zé)對系統(tǒng)建立首營資料的有效期進(jìn)行管理，并及時通知相關(guān)人員進(jìn)行更新；

15.按時完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他相關(guān)工作。
崗位要求：

1.學(xué)歷：本科及以上學(xué)歷；

2.專業(yè)：臨床專業(yè)；

3.資格認(rèn)證：有相關(guān)職稱或?qū)I(yè)職業(yè)資格證書者優(yōu)先；

4.所需經(jīng)驗：具有3年以上醫(yī)療器械、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷；具有1年以上質(zhì)量負(fù)責(zé)人管理經(jīng)驗優(yōu)先；

5.所需知識：熟悉二類、三類醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、熟悉國家醫(yī)療器械相關(guān)的法律法規(guī)；

6.綜合素質(zhì)：工作認(rèn)真負(fù)責(zé)、細(xì)致嚴(yán)謹(jǐn)、正直誠信、關(guān)注細(xì)節(jié)、原則性強(qiáng)。

薪酬待遇：約8-16萬/年。

崗位名稱：質(zhì)量管理崗（質(zhì)量管理員）